லுகேமியா மருந்துக்கான காப்புரிமை மீறலுக்காக எக்ஸ்ப்ரே பார்மா மீது பிரிஸ்டல் மியர்ஸ் ஸ்குவிப் வழக்கு தொடர்ந்தார்.

புதன்கிழமை நியூ ஜெர்சி கவுண்டியில் பிரதிவாதியான எக்ஸ்ப்ரே பார்மா ஏபிக்கு எதிராக வாதியான பிரிஸ்டல் மியர்ஸ் ஸ்குவிப் நிறுவனம் (பிஎம்எஸ்) வழக்குத் தொடர்ந்தது. காப்புரிமை மீறல் வழக்கு, பிரதிவாதிகள் வாதியின் மருந்தான ஸ்ப்ரைசலின் பொதுவான பதிப்புகளை தயாரித்து விற்பனை செய்வதைத் தடுக்க முயல்கிறது.
பல்வேறு வகையான லுகேமியாவால் கண்டறியப்பட்ட பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க ஸ்ப்ரைசெல் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. வாதிகள் இரண்டு காப்புரிமைகளை வைத்திருக்கிறார்கள், '725 காப்புரிமை மற்றும் '103 காப்புரிமை (வழக்கில் காப்புரிமை), "2-அமினோதியாசோல்-5-நறுமண கார்பாக்சமைடுகளை கைனேஸ் தடுப்பான்களாக தயாரிப்பதற்கான முறைகள்" என்ற தலைப்பில். காப்புரிமைகள் முறையே 2009 மற்றும் 2014 இல் வழங்கப்பட்டன. கேள்விக்குரிய காப்புரிமைக்கு கூடுதலாக, வாதிகள் வாய்வழி மருந்துக்கான புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தையும் (NDA) கொண்டுள்ளனர்.
புகாரின்படி, எக்ஸ்ஸ்ப்ரே நிறுவனம் ஸ்ப்ரைசலின் பொதுவான பதிப்பை தயாரித்து சந்தைப்படுத்த அனுமதி கோரும் ஒரு வெளிப்படுத்தல் ஒப்பந்தத்தை FDA-விடம் சமர்ப்பித்துள்ளது. மற்றவற்றுடன், எக்ஸ்ஸ்ப்ரே நிறுவனம் வாதிகளைத் தொடர்பு கொண்டு, சர்ச்சைக்குரிய காப்புரிமை கோரிக்கைகள் செல்லாதவை அல்லது பிரதிவாதிகளின் எதிர்கால தயாரிப்புகளால் மீறப்படவில்லை என்று தெரிவித்தது.
வாதிகளுக்கு அனுப்பப்பட்ட Xspray கடிதம், Xspray NDA-வின் சில பகுதிகளுக்கு ரகசிய அணுகலை வழங்கியது, ஆனால் முக்கிய மருந்துக் கோப்பை அணுக வாதிகளுக்கு அனுமதி வழங்கவில்லை. வாதிகளுக்கு முதன்மை மருந்துக் கோப்புகளை அணுக முடியாது, இது "மீறல்கள் குறித்த அவர்களின் பகுப்பாய்விற்கு தொடர்புடைய தகவல்களை மதிப்பாய்வு செய்யும் திறனை" தடுக்கிறது என்று புகார் கூறுகிறது.
கேள்விக்குரிய காப்புரிமைகள் ஒவ்வொன்றிலும் குறைந்தபட்சம் ஒரு கூற்றையாவது Xspray மீறுவதாக புகார் கூறுகிறது. கூடுதலாக, FDA ஒப்புதலுக்குப் பிறகு உடனடியாக தங்கள் NDA தயாரிப்புகளை தயாரித்து சந்தைப்படுத்துவதற்கான தங்கள் நோக்கத்தை பிரதிவாதிகள் அறிவித்ததாக வாதிகள் விளக்குகிறார்கள், இது மேற்கூறிய காப்புரிமைகளை மேலும் மீறுவதாகும் என்று வாதிகள் வாதிடுகின்றனர்.
பிரதிவாதிகள் கேள்விக்குரிய காப்புரிமைகளை மேலும் மீறுவதைத் தடுக்காவிட்டால், அவர்கள் "கணிசமான மற்றும் சரிசெய்ய முடியாத தீங்கு" அடைவார்கள் என்று BMS வாதிட்டது. புகாரில் இரண்டு காப்புரிமை மீறல் குற்றச்சாட்டுகள் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன. ஒவ்வொரு குற்றச்சாட்டுக்கும் நேர்மறையான முடிவு, மேலும் மீறலைத் தடுப்பதற்கான தடை உத்தரவு, கேள்விக்குரிய காப்புரிமை காலாவதியாகும் முன் பிரதிவாதிகளின் NDA தயாரிப்புகள் தயாரிக்கப்படாது என்பதை உறுதி செய்யும் உத்தரவு, பிரதிவாதிகள் தங்கள் NDA தயாரிப்புகளை விளம்பரப்படுத்தினால் பண நிவாரணம் மற்றும் பலவற்றை வாதிகள் கோருகின்றனர்.